目前正在開展一項“一項評價一次性使用內(nèi)鏡縫合系統(tǒng)用于內(nèi)鏡下袖狀胃成形術(shù)的安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機、平行、空白對照、優(yōu)效臨床試驗”項目。該研究主要是評價使用內(nèi)鏡縫合系統(tǒng)用于內(nèi)鏡下袖狀胃成形術(shù)的安全性和有效性。
該項目將在全國多家醫(yī)院同時開展,目前已獲得中心倫理委員會批準,現(xiàn)招募志愿者若干名。
1、年齡 18-60 周歲(包括 18 周歲和 60 周歲),男女不限;
2、30kg/m2<BMI<40kg/m2的肥胖患者;
3、ASA 分級為I-II級;
4、患者了解試驗目的,自愿參與試驗,并簽署知情同意書;
5、患者同意按照方案要求進行隨訪評價,完成實驗室檢查、飲食干預。
研究醫(yī)生會向您詳細介紹本研究,如果您了解相關(guān)信息后自愿參加,經(jīng)篩選符合方案要求即可進入本研究,您將在研究過程中獲得交通補貼、免費的系列檢查和免費使用相關(guān)器械。